Un estudio presentado en las Sesiones Científicas 2025 de la Asociación Americana del Corazón (AHA) ha generado preocupación sobre el consumo prolongado de suplementos de melatonina, una hormona ampliamente utilizada para tratar el insomnio o los trastornos del sueño.
Según los resultados, tomar melatonina durante más de un año podría estar asociado con un mayor riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca, así como con un incremento de las hospitalizaciones y de la mortalidad por cualquier causa.
“Los suplementos de melatonina pueden no ser tan inofensivos como se suele asumir. Si nuestros hallazgos se confirman, esto podría afectar la forma en que los médicos aconsejan a los pacientes sobre las ayudas para dormir”, señaló Ekenedilichukwu Nnadi, autor principal del estudio.
Un análisis de más de 130.000 adultos
La investigación se basó en los registros médicos de más de 130.000 adultos con insomnio crónico, utilizando los datos de la Red Global de Investigación TriNetX.
De ellos, 65.414 personas habían tomado melatonina durante al menos un año, mientras que el resto no había registrado su uso. En ambos grupos se excluyó a quienes ya padecían insuficiencia cardíaca o habían utilizado otros medicamentos para dormir.
Los investigadores emparejaron los casos por edad, sexo, enfermedades previas y medicación para garantizar una comparación precisa.
Los resultados fueron contundentes:
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Los usuarios prolongados de melatonina presentaron casi el doble de probabilidades de ser diagnosticados con insuficiencia cardíaca en un período de cinco años (4,6 % frente a 2,7 %).
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Además, mostraron 3,5 veces más riesgo de hospitalización por esta causa.
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Y casi el doble de probabilidad de morir por cualquier motivo durante el mismo intervalo de tiempo.
“Fue sorprendente observar aumentos tan consistentes en problemas de salud graves, incluso después de ajustar por otros factores de riesgo”, destacó Nnadi, investigador del SUNY Downstate/Kings County Primary Care de Brooklyn, Nueva York.
Qué es la melatonina y por qué preocupa su uso prolongado
La melatonina es una hormona natural producida por la glándula pineal, cuya función principal es regular el ciclo sueño-vigilia.
Las versiones sintéticas se comercializan en forma de suplemento y se utilizan ampliamente para tratar el insomnio o el jet lag. En muchos países, como Estados Unidos, se venden sin receta médica, lo que ha impulsado su popularidad.
Sin embargo, la falta de regulación estricta implica que no se garantice la consistencia en potencia o pureza entre productos, lo que podría contribuir a resultados adversos.
Limitaciones del estudio y cautela entre expertos
A pesar de la relevancia de los hallazgos, los investigadores subrayan que se trata de un estudio observacional, lo que significa que no puede demostrar una relación causal directa entre el consumo de melatonina y la insuficiencia cardíaca. Asimismo, el hecho de que en Estados Unidos la melatonina se venda sin prescripción podría haber provocado que muchos usuarios quedaran sin registrar, afectando la precisión del grupo de control.
Desde el Science Media Centre, expertos han pedido prudencia al interpretar los datos. Marie-Pierre St-Onge, presidenta del grupo de redacción de la declaración científica de la AHA sobre salud del sueño, recordó que “la melatonina no está indicada para el insomnio en EE. UU. y su uso prolongado sin supervisión médica podría ser problemático”.
“No es una terapia tan benigna como parece”
Los resultados también generaron preocupación entre especialistas europeos. “Estos hallazgos cuestionan la percepción de la melatonina como terapia benigna crónica y subrayan la necesidad de realizar ensayos prospectivos para evaluar su seguridad cardiovascular”, afirmó Carlos Egea Santaolalla, coordinador de la Alianza de Sueño y de los Trastornos del Sueño de SEPAR, según consignó ABC.
Por su parte, Javier Garjón, del Servicio Navarro de Salud, insistió en la necesidad de revisar la regulación de estos suplementos: “Este estudio debería hacer reflexionar a los organismos reguladores sobre la conveniencia de limitar la comercialización de melatonina a los medicamentos. La Agencia Europea de Medicamentos debería valorar este estudio y, en su caso, incluir una advertencia en la información de los medicamentos con melatonina.”
Un debate sobre su seguridad y regulación
Los especialistas coinciden en que los suplementos de melatonina no son inocuos, especialmente cuando se consumen de manera prolongada o sin supervisión médica.
En Estados Unidos, donde se estima que más del 10 % de los adultos usa melatonina regularmente, la falta de control farmacéutico ha llevado a que muchos productos contengan dosis mayores a las indicadas o incluso sustancias adicionales no declaradas.
En Europa, su comercialización es más limitada, aunque en España puede adquirirse en farmacias y parafarmacias en dosis bajas.
